{"id":9,"date":"2025-02-13T23:23:01","date_gmt":"2025-02-13T23:23:01","guid":{"rendered":"https:\/\/isosolution-v2.staging.xiyx.ai\/news\/health-canada-drug-master-file-dmf-submission\/"},"modified":"2026-08-19T20:22:14","modified_gmt":"2026-08-19T20:22:14","slug":"health-canada-drug-master-file-dmf-submission","status":"publish","type":"iso_news","link":"https:\/\/isosolution-v2.staging.xiyx.ai\/es\/news\/health-canada-drug-master-file-dmf-submission\/","title":{"rendered":"Health Canada Drug Master File (DMF) Submission"},"content":{"rendered":"
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VANCOUVER, BRITISH COLUMBIA, CANADA, <\/p>\n

10 de febrero, 2024<\/cite><\/p><\/blockquote>\n<\/figure>\n

Ciudad del Cabo, Sud\u00e1frica y Vancouver, Canad\u00e1 \u2013 iThemba LABS, en colaboraci\u00f3n con isoSolutions, se enorgullece de anunciar la exitosa presentaci\u00f3n de un Archivo Maestro de Drogas (DMF) para el iThembaLABS  68Ge\/68Ga Generator<\/a> a Health Canada. Este hito significativo marca un avance importante en el campo de la imagen m\u00e9dica, particularmente en la tomograf\u00eda de emisi\u00f3n positron (PET), y muestra el compromiso de ambas empresas de mejorar las capacidades de diagn\u00f3stico en todo el Canad\u00e1.
Un producto de NRF \u2013 iThemba LABS, el Generador 68Ge\/68Ga est\u00e1 dise\u00f1ado para proporcionar una fuente confiable y eficiente de Gallium-68, un radiotracer ampliamente utilizado en aplicaciones de imagen oncol\u00f3gica, cardiol\u00f3gica y neurol\u00f3gica. Al facilitar la producci\u00f3n in situ de Ga-68, el generador tiene como objetivo mejorar la accesibilidad de las tecnolog\u00edas de imagen cr\u00edtica y simplificar los flujos de trabajo en entornos cl\u00ednicos.
Como productor, iThemba LABS ha dedicado amplios recursos a la investigaci\u00f3n y desarrollo del generador Ga-68, asegurando que cumple con los m\u00e1s altos est\u00e1ndares de calidad y cumplimiento regulatorio. isoSolutions, como distribuidor, se compromete a aportar soluciones de imagen m\u00e9dica innovadoras a los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica de todo el Canad\u00e1, mejorando la atenci\u00f3n de los pacientes mediante un mejor acceso a tecnolog\u00edas de vanguardia.
\u201cEsta colaboraci\u00f3n con isoSolutions representa un momento importante para la innovaci\u00f3n en medicina nuclear\u201d<\/em> dijo el Dr. Deidre Prince, Jefe de Medicina Nuclear de iThemba LABS. \u201cDesarrollado en Sud\u00e1frica a trav\u00e9s de investigaci\u00f3n y tecnolog\u00eda de vanguardia, el iThemba 68Ge\/68Ga Generator est\u00e1 dise\u00f1ado para mejorar significativamente la imagen de PET en todo el mundo. Estamos ansiosos de colaborar con Health Canada para traer esta importante herramienta a los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica, mejorar el diagn\u00f3stico y mejorar los resultados de los pacientes a escala mundial\u201d.
Arun Singh, CEO de isoSolutions, agreg\u00f3, \u201cEsta presentaci\u00f3n de DMF subraya nuestro compromiso compartido de ofrecer soluciones de imagen de alta calidad que puedan transformar el cuidado de los pacientes. Esperamos trabajar estrechamente con iThemba LABS y Health Canada para asegurar la exitosa comercializaci\u00f3n del iThemba LABS 68Ge\/68Ga Generator\u201d<\/em>
Beneficios clave del generador iThemba LABS 68Ge\/68Ga:<\/em><\/strong>
Suministro confiable: El generador asegura un suministro constante y a pedido de Ga-68, abordando las crecientes necesidades de las instalaciones sanitarias para una imagen oportuna de PET.
Eficiencia operacional: Dise\u00f1ado para una producci\u00f3n r\u00e1pida y efectiva, el generador Ga-68 minimiza los tiempos de espera del paciente y optimiza el flujo operativo en centros de diagn\u00f3stico de imagen.
Soluci\u00f3n rentable: Al permitir la producci\u00f3n interna de radiotratadores, el generador Ga-68 ofrece una alternativa rentable, lo que hace que la imagen avanzada sea m\u00e1s accesible para los pacientes.
El proceso de revisi\u00f3n por Health Canada allanar\u00e1 el camino para la comercializaci\u00f3n del iThemba LABS 68Ge\/68Ga Generator, con el potencial de adopci\u00f3n generalizada en instalaciones de diagn\u00f3stico por im\u00e1genes en todo Canad\u00e1.
Para m\u00e1s informaci\u00f3n sobre el iThemba LABS 68Ge\/68Ga Generator y la colaboraci\u00f3n entre iThemba LABS y isoSolutions, visite nuestros sitios web o contacte con nuestros equipos de relaciones con los medios.<\/p>\n

Sobre IThemba LABS:<\/strong>
iThemba LABS es un innovador l\u00edder en im\u00e1genes m\u00e9dicas, centrado en el desarrollo de soluciones avanzadas que mejoren el cuidado del paciente. Comprometida con calidad y eficacia, iThemba tiene como objetivo empoderar a los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica con herramientas de diagn\u00f3stico de vanguardia.<\/p>\n

Acerca del NRF:<\/strong>
The National Research Foundation (NRF) is an independent statute body established in accordance with the National Research Foundation Act. Su mandato consiste en apoyar y promover la investigaci\u00f3n mediante la financiaci\u00f3n, el desarrollo de los recursos humanos y la prestaci\u00f3n de los servicios de investigaci\u00f3n necesarios para facilitar la creaci\u00f3n de conocimientos, la innovaci\u00f3n y el desarrollo en todos los \u00e1mbitos de la ciencia y la tecnolog\u00eda, incluidos los conocimientos ind\u00edgenas, el desarrollo, el apoyo y el mantenimiento de las instalaciones nacionales de investigaci\u00f3n, el apoyo y la promoci\u00f3n de la conciencia p\u00fablica y la colaboraci\u00f3n con la ciencia, y la promoci\u00f3n del desarrollo y el mantenimiento del sistema cient\u00edfico nacional y el apoyo de las prioridades gubernamentales, contribuyendo as\u00ed a mejorar la calidad de la vida de todos los pa\u00edses africanos.<\/p>\n

Alrededor de isoSolutions:<\/strong>
isoSolutions es un distribuidor global de productos de imagen y terapia m\u00e9dica, dedicados a brindar soluciones innovadoras que mejoren la precisi\u00f3n de diagn\u00f3stico y los resultados del paciente. Con un enfoque en la colaboraci\u00f3n y la excelencia, isoSolutions tiene como objetivo apoyar a los proveedores de atenci\u00f3n m\u00e9dica en todo el Canad\u00e1 y en todo el mundo.<\/p>\n

Para m\u00e1s detalles, entrevistas o preguntas de medios, por favor contacte:<\/p>\n

NRF:
Bongani Nkosi
Media Relations Officer
NRF Corporate Communications
Tel\u00e9fono: +27 61 477 3064
Correo electr\u00f3nico: b.nkosi@nrf.ac.za<\/p>\n

iThemba LABS:
Debbie Christians
Tel\u00e9fono: +(27) 21-843-1338
Correo electr\u00f3nico: debbie@tlabs.ac.za
Sitio web: tlabs.ac.za<\/p>\n

isoSolutions:
Marvin Calder\u00f3n
Tel\u00e9fono: +1 (604) 669-7277
Email: mcalderon@isosolutions.com
Website: www.isosolutions.com<\/p>\n

Referencia sobre el sitio del NRF:<\/p>\n

https:\/\/www.nrf.ac.za\/nrf-ithemba-labs-and-isosolutions-bring-major-boost-to-canadas-innovative-diagnostic-capabilities\/<\/a><\/p>\n

As\u00ed como v\u00eda X:<\/p>\n

https:\/\/x.com\/NRF_News\/status\/1887847514902016212?t=uxIEEKbw6In8dM0n78d-tg&s=08<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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