{"id":9,"date":"2025-02-13T23:23:01","date_gmt":"2025-02-13T23:23:01","guid":{"rendered":"https:\/\/isosolution-v2.staging.xiyx.ai\/news\/health-canada-drug-master-file-dmf-submission\/"},"modified":"2026-08-19T20:22:14","modified_gmt":"2026-08-19T20:22:14","slug":"health-canada-drug-master-file-dmf-submission","status":"publish","type":"iso_news","link":"https:\/\/isosolution-v2.staging.xiyx.ai\/fr\/news\/health-canada-drug-master-file-dmf-submission\/","title":{"rendered":"Pr\u00e9sentation du fichier principal des m\u00e9dicaments de Sant\u00e9 Canada"},"content":{"rendered":"
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VANCOUVER, COLOMBIE-BRITANNIQUE, CANADA, <\/p>\n

10 f\u00e9vrier 2024<\/cite><\/p><\/blockquote>\n<\/figure>\n

Cape Town, Afrique du Sud et Vancouver, Canada \u2013 iThemba LABS, en collaboration avec isoSolutions, est fi\u00e8re d'annoncer la soumission r\u00e9ussie d'un fichier principal des m\u00e9dicaments (DMF) pour iThembaLABS  G\u00e9n\u00e9rateur de gaz 68Ge\/68<\/a> \u00e0 Sant\u00e9 Canada. Cette \u00e9tape importante marque une avanc\u00e9e majeure dans le domaine de l'imagerie m\u00e9dicale, particuli\u00e8rement dans l'imagerie par tomographie par \u00e9mission de positrons (TEP), et d\u00e9montre l'engagement des deux entreprises \u00e0 am\u00e9liorer leurs capacit\u00e9s diagnostiques partout au Canada.
Produit de NRF \u2013 iThemba LABS, le g\u00e9n\u00e9rateur 68Ge\/68Ga est con\u00e7u pour fournir une source fiable et efficace de Gallium-68, un radiotracer largement utilis\u00e9 dans les applications d'imagerie oncologique, cardiologique et neurologique. En facilitant la production sur place de Ga-68, le g\u00e9n\u00e9rateur vise \u00e0 am\u00e9liorer l'accessibilit\u00e9 des technologies d'imagerie critiques tout en rationalisant les flux de travail dans les environnements cliniques.
En tant que producteur, iThemba LABS a consacr\u00e9 de vastes ressources \u00e0 la recherche et au d\u00e9veloppement du g\u00e9n\u00e9rateur Ga-68, en s'assurant qu'il r\u00e9pond aux normes les plus \u00e9lev\u00e9es de qualit\u00e9 et de conformit\u00e9 r\u00e9glementaire. isoSolutions, en tant que distributeur, s'engage \u00e0 apporter des solutions novatrices d'imagerie m\u00e9dicale aux fournisseurs de soins de sant\u00e9 partout au Canada, en am\u00e9liorant l'acc\u00e8s aux technologies de pointe.
\u201cCette collaboration avec isoSolutions repr\u00e9sente un moment important pour l'innovation en m\u00e9decine nucl\u00e9aire\u201d<\/em> m. Deidre Prince, directeur de la m\u00e9decine nucl\u00e9aire \u00e0 iThemba LABS. D\u00e9velopp\u00e9 en Afrique du Sud par la recherche et la technologie de pointe, le g\u00e9n\u00e9rateur iThemba 68Ge\/68Ga devrait am\u00e9liorer de fa\u00e7on significative l'imagerie PET dans le monde entier. Nous sommes impatients de collaborer avec Sant\u00e9 Canada pour apporter cet outil important aux fournisseurs de soins de sant\u00e9, am\u00e9liorer les diagnostics et am\u00e9liorer les r\u00e9sultats des patients \u00e0 l'\u00e9chelle mondiale.
Arun Singh, PDG de isoSolutions, ajout\u00e9, \u201cCette soumission de DMF souligne notre engagement commun \u00e0 fournir des solutions d'imagerie de haute qualit\u00e9 qui peuvent transformer les soins aux patients. Nous sommes impatients de travailler en \u00e9troite collaboration avec iThemba LABS et Sant\u00e9 Canada pour assurer la commercialisation r\u00e9ussie du g\u00e9n\u00e9rateur iThemba LABS 68Ge\/68Ga\u201d<\/em>
Principaux avantages du g\u00e9n\u00e9rateur iThemba LABS 68Ge\/68Ga :<\/em><\/strong>
Approvisionnement fiable: Le g\u00e9n\u00e9rateur assure un approvisionnement coh\u00e9rent et \u00e0 la demande de Ga-68, r\u00e9pondant aux besoins croissants des \u00e9tablissements de soins pour l'imagerie en TEP en temps opportun.
Efficacit\u00e9 op\u00e9rationnelle : Con\u00e7u pour une production rapide et efficace, le g\u00e9n\u00e9rateur Ga-68 minimise les temps d'attente des patients et optimise le flux op\u00e9rationnel dans les centres d'imagerie diagnostique.
Solution rentable : En permettant la production interne de radiotracer, le g\u00e9n\u00e9rateur Ga-68 offre une alternative rentable, rendant l'imagerie diagnostique avanc\u00e9e plus accessible aux patients.
Le processus d'examen de Sant\u00e9 Canada ouvrira la voie \u00e0 la commercialisation du g\u00e9n\u00e9rateur de gaz iThemba LABS 68Ge\/68, qui pourrait \u00eatre largement adopt\u00e9 dans les installations d'imagerie diagnostique partout au Canada.
Pour plus d'informations sur le g\u00e9n\u00e9rateur iThemba LABS 68Ge\/68Ga et la collaboration entre iThemba LABS et isoSolutions, veuillez visiter nos sites Web ou contacter nos \u00e9quipes de relations m\u00e9dias.<\/p>\n

\u00c0 propos de iThemba LABS:<\/strong>
iThemba LABS est un innovateur de premier plan en imagerie m\u00e9dicale, ax\u00e9 sur le d\u00e9veloppement de solutions avanc\u00e9es qui am\u00e9liorent les soins aux patients. Engag\u00e9 dans la qualit\u00e9 et l'efficacit\u00e9, iThemba vise \u00e0 autonomiser les fournisseurs de soins de sant\u00e9 avec des outils de diagnostic de pointe.<\/p>\n

\u00c0 propos du NRF :<\/strong>
La National Research Foundation (NRF) est un organisme public ind\u00e9pendant cr\u00e9\u00e9 conform\u00e9ment \u00e0 la loi sur la National Research Foundation. Il a pour mandat d ' appuyer et de promouvoir la recherche par le financement, la mise en valeur des ressources humaines et la mise en place des installations de recherche n\u00e9cessaires pour faciliter la cr\u00e9ation de connaissances, l ' innovation et le d\u00e9veloppement dans tous les domaines de la science et de la technologie, y compris les connaissances autochtones; de mettre en place, d ' appuyer et d ' entretenir des installations nationales de recherche; d ' appuyer et de promouvoir la sensibilisation et la participation du public \u00e0 la science; et de promouvoir la mise en place et le maintien du syst\u00e8me scientifique national et le soutien des priorit\u00e9s gouvernementales, contribuant ainsi \u00e0 am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie de tous les Sud-Africains.<\/p>\n

Vers isoSolutions:<\/strong>
isoSolutions est un distributeur mondial de produits d'imagerie m\u00e9dicale et de th\u00e9rapie, d\u00e9di\u00e9 \u00e0 fournir des solutions innovantes qui am\u00e9liorent la pr\u00e9cision diagnostique et les r\u00e9sultats des patients. En mettant l'accent sur la collaboration et l'excellence, isoSolutions vise \u00e0 appuyer les fournisseurs de soins de sant\u00e9 partout au Canada et dans le monde.<\/p>\n

Pour de plus amples renseignements, des entrevues ou des demandes de renseignements des m\u00e9dias, veuillez communiquer avec :<\/p>\n

NRF :
Bongani Nkosi
Sp\u00e9cialiste des relations avec les m\u00e9dias
NRF Communications g\u00e9n\u00e9rales
T\u00e9l\u00e9phone : +27 61 477 3064
Courriel: b.nkosi@nrf.ac.za<\/p>\n

iThemba LABS:
Debbie chr\u00e9tiens
T\u00e9l\u00e9phone : +(27) 21-843-1338
Courriel: debbie@tlabs.ac.za
Site web: tlabs.ac.za<\/p>\n

isoSolutions:
Marvin Calder\u00f3n
T\u00e9l\u00e9phone: +1 (604) 669-7277
Courriel: mcalderon@isosolutions.com
Site web: www.isosolutions.com<\/p>\n

R\u00e9f\u00e9rence sur le site du FRN:<\/p>\n

https:\/\/www.nrf.ac.za\/nrf-ithemba-labs-and-isosolutions-bring-major-boost-to-canadas-innovative-diagnostic-capabilities\/<\/a><\/p>\n

Outre X:<\/p>\n

https:\/\/x.com\/NRF_News\/status\/1887847514902016212?t=uxIEEKbw6In8dM0n78d-tg&s=08<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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