El tratamiento con Strontium89 está disponible inmediatamente en Canadá a través del Programa de Pacientes Nombre

Nueva York, 10 de agosto de 2021 /PRNewswire/ — Q BioMed Inc. (OTCQB: QBIO), una empresa de biotecnología de fase comercial, anunció hoy que recientemente ha entrado en un acuerdo de distribución exclusivo con isoSolutions Marketing & Management Inc., un conocido distribuidor en Canadá que proporciona servicios y soluciones a las industrias de medicina nuclear, investigación de radioisótopos, farmacéutica y dispositivos médicos. En virtud del acuerdo, el isoSolutions ha recibido derechos exclusivos para distribuir Strontium89 en Canadá.

Strontium89 es una radiofarmacéutica no opioides aprobada por la FDA indicada para el tratamiento de las metástasis esqueléticas dolorosas causadas por el cáncer y es agnóstico del tumor primario. Los tumores primarios comunes que metástasis en el hueso incluyen próstata, mama y pulmón, así como otros.

En el Strontium89 ensayo pivotal, hasta 79% de pacientes tuvieron alivio del dolor con Strontium89, y el doble de pacientes tratados con Strontium89 no tenía dolor durante 3 meses en comparación con placebo. Además, los nuevos lugares de dolor eran menos frecuentes en pacientes tratados con Strontium891,2. Por favor vea Información importante sobre seguridad a continuación.

Más de diez millones de personas en todo el mundo sufren de dolor asociado con cáncer metastásico en el hueso y pueden beneficiarse de Strontium89. Durante casi dos años, ha habido poco o ningún acceso a esta terapia vital. isoSolutions y Q BioMed trabajarán juntos para aumentar la conciencia de los médicos y pacientes a la disponibilidad de Strontium89. Q BioMed persigue activamente la aprobación de la regulación y la comercialización completa para Strontium89 en Canadá, así como en otros mercados de todo el mundo.

Kristin Keller, director comercial Q BioMed, dijo: “Con la mejora de los tratamientos de cáncer, proporcionar opciones de tratamiento a los pacientes que sufren de metástasis esqueléticas dolorosas se está volviendo cada vez más importante. Estamos felices de colaborar con isoSolutions y proporcionar a los pacientes en Canadá Strontium89, un tratamiento viable para los pacientes que sufren de metástasis esqueléticas dolorosas causadas por el cáncer”

Arun Singh, Director Gerente de isoSolutions dijo: “Durante los últimos años, tuvimos varias solicitudes de médicos en Canadá, pidiendo la disponibilidad de Strontium89; estamos muy contentos de colaborar con QBioMed y traer Strontium89 a pacientes que sufren de metástasis esqueléticas dolorosas causadas por el cáncer a Canadá”

INDICATIONS AND IMPORTANT SAFETY INFORMATION:

INDICATIONS AND USAGE

Strontium-89 La inyección de cloruro no se indica para su uso en pacientes con cáncer que no implican hueso. 

Strontium-89 Chloride Injection debe usarse con precaución en pacientes con plaquetas por debajo de 60.000 y conteos de células blancas por debajo de 2.400.

La radiofarmacéutica sólo debe ser utilizada por médicos cualificados por formación y experiencia en el uso seguro y manejo de radionúclidos y cuya experiencia y formación han sido aprobados por la agencia gubernamental competente autorizada para licenciar el uso de radionúclidos.

Strontium-89 La inyección de cloruro, al igual que otros fármacos radiactivos, debe manejarse con cuidado y medidas de seguridad adecuadas para minimizar la radiación al personal clínico.

En vista del retraso en el inicio del alivio del dolor, normalmente 7 a 20 días después de la inyección, no se recomienda la administración de Strontium-89 Chloride Injection a pacientes con muy poca esperanza de vida.

Se ha observado una sensación de rociado de calcio en pacientes tras una administración rápida (menos de 30 segundos de inyección).

Las precauciones especiales, como la cateterización urinaria, deben tomarse después de la administración a los pacientes que son incontinentes para minimizar el riesgo de contaminación radiactiva de ropa, ropa de cama y el ambiente del paciente.

Strontium-89 La inyección de cloruro es excretada principalmente por los riñones. En pacientes con disfunción renal, los posibles riesgos de administrar Strontium-89 Chloride Injection deben ser ponderados contra los posibles beneficios.

PREGNANCY

Efectos teratógenos. Embarazo Categoría D. Ver sección Advertencias.

NURSING MOTHERS

Debido a que Strontium-89 Chloride Injection actúa como un análogo de calcio, es probable que la secreción de Strontium-89 Chloride Injection en la leche humana. Se recomienda que la lactancia sea interrumpida por las madres a punto de recibir la inyección intravenosa Strontium-89 Chloride. No se sabe si esta droga se excreta en la leche humana.

PEDIATRIC USE

No se ha establecido la seguridad y la eficacia de los niños menores de 18 años.

ADVERSE REACCIONES

Durante los ensayos clínicos se reportó un único caso de septicemia mortal tras leucopenia. Las reacciones más severas de la toxicidad de la médula pueden ser manejadas por medios convencionales.

Un pequeño número de pacientes han reportado un aumento transitorio del dolor óseo de 36 a 72 horas después de la inyección. Esto es generalmente leve y autolimitante, y controlable con analgésicos. Un solo paciente reportó escalofríos y fiebre 12 horas después de la inyección sin secuelas a largo plazo.

Se le anima a reportar efectos secundarios negativos de medicamentos recetados a la FDA.

Visita www.FDA.gov/medwatch o llamada (800) FDA-1088.

Por favor, veamos completo Prescribir información para Strontium-89 Chloride Injection.

Referencias:

1. ESTRONTIUM CHLORIDE Sr-89 INJECTION, USP THERAPEUTIC [paquete insert]. Angleton, TX: IsoTherapeutics Group, LLC; 2020.

2. Porter AT, McEwan AJB, Powe JE, et al. Resultados de un ensayo aleatorizado fase-III para evaluar la eficacia del estroncio-89 adyuvante a la radiación de haz externo del campo local en la gestión del cáncer de próstata resistente a la endocrina. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993;25(5):805-813.

Acerca de Q BioMed Inc.

Q BioMed Inc is a biotech acceleration and commercial stage company. Q BioMed is focused on licensing and acquiring undervalued biomedical assets in the healthcare sector. Q BioMed is dedicated to providing these target assets the strategic resources, developmental support, and expansion capital needed to ensure they meet their developmental potential, enabling them to provide products to patients in need.

Por favor visite http://www.QBioMed.com y registrarse para actualizaciones regulares. 

Acerca isoSolutions Marketing & Management Inc.

isoSolutions Marketing & Management Inc. es un distribuidor autorizado y proveedor de servicios, ofreciendo productos, servicios y soluciones a la medicina nuclear, investigación de radioisotopos, industrias farmacéuticas y de dispositivos médicos y proporcionando una conexión a una extensa red de proveedores y recursos.

Usted puede visitar www.isosolutions.com para más detalles.