Le traitement par strontium89 est disponible immédiatement au Canada par l'entremise du Programme des patients nommés

NEW YORK, 10 août 2021 /PRNewswire/ — Q BioMed Inc. (OTCQB: AUTRES), une entreprise commerciale de biotechnologie, a annoncé aujourd'hui qu'elle a récemment conclu une entente de distribution exclusive avec isoSolutions Marketing & Management Inc., un distributeur bien connu au Canada qui fournit des services et des solutions aux industries de la médecine nucléaire, de la recherche sur les radioisotopes, des produits pharmaceutiques et des instruments médicaux. Aux termes de l'entente, isoSolutions a reçu des droits exclusifs de distribution de Strontium89 au Canada.

Strontium89 est un radiopharmaceutique non opioïde approuvé par la FDA, indiqué pour le traitement des métastases squelettiques douloureuses causées par le cancer et est agnostique de la tumeur primaire. Les tumeurs primaires courantes qui métastasent à l'os comprennent la prostate, le sein et les poumons, ainsi que d'autres.

Dans Strontium89 l'étude pivotale, jusqu'à 79% des patients avaient un soulagement de la douleur avec Strontium89, et deux fois plus de patients traités par Strontium89 aucune douleur pendant 3 mois par rapport au placebo. De plus, les nouveaux sites de douleur étaient moins fréquents chez les patients traités par Strontium891,2. Veuillez consulter les renseignements importants sur l'innocuité ci-dessous.

Plus de dix millions de personnes dans le monde souffrent de douleurs associées au cancer métastatique des os et peuvent bénéficier du strontium89. Depuis près de deux ans, il y a eu peu ou pas d'accès à cette thérapie vitale. isoSolutions et Q BioMed travailleront ensemble pour sensibiliser les médecins et les patients à la disponibilité du strontium89. Q BioMed poursuit activement l'approbation complète de la réglementation et de la commercialisation du strontium89 au Canada ainsi que dans d'autres marchés mondiaux.

Kristin Keller, Q BioMed Chief Commercial Officer, a déclaré : “ Avec l'amélioration des traitements contre le cancer, offrir des options de traitement aux patients souffrant de métastases squelettiques douloureuses devient de plus en plus important. Nous sommes heureux de collaborer avec isoSolutions et de fournir aux patients canadiens du strontium89, un traitement viable pour les patients souffrant de métastases squelettiques douloureuses causées par le cancer”

Arun Singh, directeur général du isoSolutions a déclaré : “ Depuis quelques années, nous avons reçu plusieurs demandes de médecins au Canada, demandant la disponibilité de Strontium89; nous sommes très heureux de collaborer avec QBioMed et d'apporter Strontium89 aux patients souffrant de métastases squelettiques douloureuses causées par le cancer au Canada”

INDICATIONS ET RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR LA SÉCURITÉ :

INDICATIONS ET UTILISATION

L'injection de chlorure de strontium-89 n'est pas indiquée chez les patients cancéreux non osseux. 

L'injection de chlorure de strontium-89 doit être utilisée avec prudence chez les patients dont le nombre de plaquettes est inférieur à 60 000 et le nombre de globules blancs inférieur à 2 400.

Les produits radiopharmaceutiques ne devraient être utilisés que par des médecins qualifiés par la formation et l'expérience en matière d'utilisation et de manipulation sécuritaires des radionucléides et dont l'expérience et la formation ont été approuvées par l'organisme gouvernemental compétent autorisé à autoriser l'utilisation de radionucléides.

L'injection de chlorure de strontium-89, comme d'autres drogues radioactives, doit être manipulée avec soin et des mesures de sécurité appropriées doivent être prises pour réduire au minimum les rayonnements pour le personnel clinique.

Compte tenu du retard du soulagement de la douleur, généralement 7 à 20 jours après l'injection, l'administration de Strontium-89 Chloride Injection à des patients dont l'espérance de vie est très courte n'est pas recommandée.

Une sensation de bouffées de calcium a été observée chez les patients après une administration rapide (moins de 30 secondes d' injection).

Des précautions particulières, telles que la cathéterisation urinaire, doivent être prises après l'administration aux patients qui sont incontinents afin de minimiser le risque de contamination radioactive des vêtements, du linge de lit et de l'environnement du patient.

L'injection de chlorure de strontium-89 est principalement excrétée par les reins. Chez les patients présentant une dysfonction rénale, les risques possibles d'administration de strontium-89 par injection de chlorure doivent être comparés aux bénéfices possibles.

PRÉGNANCE

Effets tératogènes. Catégorie de grossesse D. Voir la section Avertissements.

MOTEURS NUITEURS

Comme l'injection de chlorure de strontium-89 agit comme un analogue calcique, il est probable que l'injection de chlorure de strontium-89 s'injecte dans le lait humain. Il est recommandé que les mères sur le point de recevoir une injection intraveineuse de chlorure de strontium 89 cessent d'allaiter. On ignore si ce médicament est excrété dans le lait maternel.

UTILISATION PÉDIATRIQUE

La sécurité et l'efficacité chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

RÉACTIONS INDÉSIRABLES

Un seul cas de septicémie fatale après la leucopénie a été rapporté au cours des essais cliniques. La plupart des réactions sévères de toxicité médullaire peuvent être gérées par des moyens conventionnels.

Un petit nombre de patients ont signalé une augmentation transitoire de la douleur osseuse entre 36 et 72 heures après l'injection. Ceci est généralement léger et auto-limitant, et contrôlable avec les analgésiques. Un seul patient a rapporté des frissons et de la fièvre 12 heures après l'injection sans séquelles à long terme.

Nous vous encourageons à signaler les effets secondaires négatifs des médicaments sur ordonnance à la FDA.

Visite www.FDA.gov/medwatch ou appelez (800) FDA-1088.

Voir le texte intégral Informations de prescription pour l'injection de chlorure de strontium 89.

Références:

1. CHLORURE DE STRONTIUM Sr-89 INJECTION, USP THÉRAPEUTIQUE [insérer le colis]. Angleton, TX: IsoTherapeutics Group, LLC; 2020.

2. Porter AT, McEwan AJB, Powe JE et al. Résultats d'un essai de phase III randomisé visant à évaluer l'efficacité du strontium-89 adjuvant à l'irradiation du faisceau externe local en champ dans la gestion du cancer de la prostate métastatique résistant à l'endocrine. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1993;25(5):805-813.

À propos de Q BioMed Inc.

Q BioMed Inc is a biotech acceleration and commercial stage company. Q BioMed is focused on licensing and acquiring undervalued biomedical assets in the healthcare sector. Q BioMed is dedicated to providing these target assets the strategic resources, developmental support, and expansion capital needed to ensure they meet their developmental potential, enabling them to provide products to patients in need.

Veuillez visiter http://www.QBioMed.com et inscrivez-vous à des mises à jour régulières. 

À propos de isoSolutions Marketing & Management Inc.

isoSolutions Marketing & Management Inc. est un distributeur et un fournisseur de services autorisé, offrant des produits, des services et des solutions aux industries de la médecine nucléaire, de la recherche sur les radioisotopes, des produits pharmaceutiques et des instruments médicaux et fournissant une connexion à un vaste réseau de fournisseurs et de ressources.

Vous pouvez visiter www.isosolutions.com pour plus de détails.